医改如何影响终端用药市场？我们发现了5大趋势
本文是创投观察系列的第 190 篇
分享人：中康资讯副总裁苏才华
编辑：顿雨婷
进入第11个年头的新医改行至深水区，各项新政密集出台，无论是采购端的4+7带量采购，决策端的重点监控合理用药，还是支付端的国家医保目录调整，
中康资讯副总裁苏才华
新政如何影响终端用药市场？
以采购端重磅政策“4+7带量采购”为例，国家医保局目前已在全国范围内推行这25个品种的带量采购，该模式遵循“品质一致下，价低者得”的原则，推进原研药和仿制药同台竞争，产品售价将不可避免下行。因此，企业需及早调整自身的资源分配，削减不必要的营销、管理成本，为产品进一步降价腾出空间。
再以最近出台的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》为例，目录不但确定了要重点监控合理用药的20种化药及生物制品名单，而且还明确限制了医院西医开具中成药的处方权限。它是在医院决策端对处方进行规范，进入该目录范围的药品，医院销售将会受限，原有渠道模式将遇到挑战，亟待转型升级。
此外，医保目录调整也值得关注。现行的国家医保目录是2017版，包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计2588种。当前，国家正在进行2019版国家医保目录调整工作。按照计划，新版国家医保目录常规目录出台在即，谈判准入目录将于9-10月发布。
七大终端市场表现各异
那改变发生在哪些方面呢？整体来看，2014-2019年，中国药品终端市场6年复合增长率约为6.3%，城市基层和零售药店增长略快于等级医院。
中康CMH的数据显示，2018年，整个中国药品市场（不含药材、中药饮片和配方颗粒）总规模达16,723亿元，较2017年增长5.8%，增长率略有下降。预计2019年，中国药品市场规模将达17,392亿元，较2018年增长4.0%，增速将继续放缓。中康CMH全终端监测数据显示，相较于2017年，七大终端市场份额在2018年都发生了显著变化：
从数据可以看出，新医改提倡的分级诊疗、基层首诊等促进基层医疗发展的各项措施，在城市基层医院已初见成效，增长率显著高于等级医院，但在农村基层医院增速仍然较慢。
随着医药分家、处方外流等政策引导，零售药店市场份额在逐步提高；医院三产药店药品主要以新特药、生物制品、高价药等为主，市场在快速增长；在互联网的推动下，医药电商快速发展，网上药店份额呈现趋势性上涨，但其基数尚难以和线下药店比拟。
另外，2018年药品终端整体市场由销量和新产品上市驱动增长，市场平均价格略有下降；预计2019年，新品将成为主要增长驱动因素，由于零售端药品普遍提价，加上新药上市拉高市场平均零售价格，价格将再次成为正面驱动因素，但价格因素对增量的贡献将十分微弱。
未来趋势判断
随着创新药审评上市、进入医保和销售上量效率大大提高，
数据显示，2018年，药审中心共审评通过106个新药，包含2个新中药复方制剂，9个1类创新药和67个进口原研药。通过审批上市的新药主要集中在抗肿瘤、抗病毒和糖尿病三个治疗领域，从数据数据来看，这三个领域也是市场规模增长最快的品类。
中康CMH的数据显示，大部分新上市的重磅品种，如安罗替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型样本医院中销售额环比增长均超过200%；另外，新特药上市，需要通过DTP药房迅速落地销售，这类新品种的导入能为药店带来增量机会。
从各主要企业的市场表现数据来看，跨国企业和创新型企业引领市场增长。受到新近上市产品的拉动作用，2018年，外资企业增长12.4%，2019年预计增速为11.2%，外资企业对2019年市场增长贡献接近70%的水平，像阿斯利康、罗氏和恒瑞2018年同比增长超过20%，成为市场表现最好的企业。 相对而言，本土企业有点举步维艰，2018年，本土企业增长3.8%，2019年预计增速只有1.6%。
更大的变局则来自仿制药市场。在美国，仿制药占据总量的86%，但只占据总额的13%。而在我国, 仿制药无论是金额还是数量都遥遥领先原研药，分别占据总额的71%及总量的79%，存在大量高价仿制药。
仿制药一致性评价的推进，4+7带量采购的落地，大批劣质仿制药将被淘汰，未来具有一定创新能力和成本优势的原料制剂一体化企业将占据先机。 带量采购品种价格将出现大幅下跌，原研产品市场份额将被挤占，未中标产品在医院市场基本出局。
此外，随着重点监控合理用药目录的出台，以及医院中药处方权受限，部分辅助用药在医院的销售将受到影响。国家重点监控的合理用药目录品种涉及660亿的市场规模，大部分品种连续两年下降幅度在20%以上。
非处方药方面，2018年销售额为2300亿元，预计2019年销售额将达到2400亿元，预估增速为4.3%，增速基本保持平稳。由于大部分品牌OTC企业通过提价让利渠道的方式满足部分连锁对产品毛利的需求，OTC药市场增长主要由价格驱动，感冒、咳嗽、皮肤胃肠道等常见OTC类别的品牌集中度均会有明显的提升。
