澳大利亚禁售八种隆胸填充材料，新西兰或将紧随其后？
后花园9月29日援引OneNews报道：
澳大利亚卫生部门禁止销售和使用八种乳房填充物。
作为对全球关注的回应，一些填充物与一种罕见的癌症有关，他们要求给病人提供所有其他类型的详细警告。
新西兰的外科医生也期待着类似的举措。
澳大利亚报道了约100例乳房填充相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)，其中4例死亡。
八个被叫停的填充物生产商有六个月的时间来解决这些问题，否则他们的产品可能会被继续禁止。
新西兰整形外科医生协会主席Jonathan Wheeler医生希望MedSafe能够在新西兰下达类似的限制令。
“我们最关心的病人是那些一边乳房肿胀的病人。ARCL 通常表现为一侧乳房肿胀或肿块，我们建议他们立即去看全科医生。”
Jonathan Wheeler表示，在过去10年中，新西兰有15名妇女被诊断出患有这种癌症。
外科医生呼吁国家注册机构记录隆胸手术，以帮助研究人员和警示未来。
在澳大利亚，医疗器械监管机构已经暂停在澳大利亚销售和使用8种型号的隆胸填充物，而至少有一家大型制造商已经将其设备撤出市场。
治疗用品管理局(TGA)在7月份提出禁令后做出了这一决定，以回应全世界对某些填充物可能导致罕见癌症的担忧。
TGA在一份声明中表示：“在澳大利亚，8种型号的乳房填充物将暂停供应6个月，同时一些安全和性能方面的问题将得到解决。”。
“这意味着这些填充物将不能在澳大利亚进口、出口或供应，而TGA与行业生产商合作，以确保这些设备满足病人安全的所有必要要求。”。
“市面上存在的这些未植入的填充物亦会在暂停销售期间被召回。”
TGA表示，在某些情况下，制造商选择取消将他们的填充物纳入澳大利亚治疗用品注册(ATRG)中，这实际上是将其产品从市场上撤出。
TGA表示，Allergan Biocell乳房填充物和组织扩张器，以及Emergo Airxpanders Aeroform的组织扩张器“在澳大利亚市场上不再有售”。
今年7月，美国广播公司报道了Allergan公司生产的9种不同的填充物产品面临着被禁或停产的命运。当月晚些时候，Allergan公司发布了这些产品的全球召回令。
TGA已经对Allergan公司、 Emagin公司和JT公司的设备施加了一些条件，但是周五宣布的决定使得监管行动更进一步。
乳腺组织扩张器是用于在填充之前在乳房腔内创造空间的设备，包括用于修复。
虽然一些扩张器已经被他们的制造商自愿撤销，但是 TGA 并没有对那些仍然在市场上销售的扩张器实施任何暂停。
但是，监管机构现在将要求这些制造商在接到通知后10天内向 TGA 报告癌症病例。
尽管采取了广泛的打击措施，但监管机构并未建议移除填充物。
TGA在一份声明中说: “由于BIA-ALCL非常罕见，一致的临床建议是，对于没有任何症状或担忧的患者，不需要取出乳房填充物。”。
“做过隆胸手术或者之前做过隆胸手术的病人应该定期检查他们的胸部，如果发现任何变化或者有任何疑问，应该去看医生。”
John Skerritt负责监督 TGA 的产品法规，并敦促女性去寻求建议。
他说：“重要的是不要惊慌，女性应该和医生谈谈。”。
这些产品将在医院的货架上保留四个星期，直到10月25日，6个月的禁售期生效。
届时，将由外科医生建议他们已经安排手术并将在手术中使用召回计划中的产品的病人暂停产品。
John Skerritt表示： “根据法律，有四个星期的通知期。”
原文链接：https://www.tvnz.co.nz/one-news/new-zealand/nz-tipped-follow-australias-limits-breast-implants
（责编：Joy）
