专注于癌症领域创新药研发，「开拓药业」获得上海自贸区基金领投4500万美元融资

据悉，「开拓药业」已获得由上海自贸区基金领投，华金资本、建银科创基金、亦城宏泰及亦融创和城发基金等跟投的4,500万美元融资。这是继2018年2月「开拓药业」完成2.88亿元人民币C轮融资后的新一轮融资。

成立于2009年，「开拓药业」是一家从事1.1类小分子创新药物研发、生产和销售的高科技制药公司，主要聚焦于前列腺癌、乳腺癌和肝癌这三大全球肿瘤高发病率的疾病领域（官网显示这三大领域每年合计新增患病人数超过350万人，潜在市场规模均为百亿美元级别），发展一个“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。

目前，「开拓药业」旗下有两项重点研发产品：

根据兴业证券医药生物深度研究报告，近十年来，前列腺癌是国内男性发病率增长最快的肿瘤，预计到 2020年国内每年新增病例将达35万人。乳腺癌领域则在国内女性的发病率中连续10年排名第1，2015年新增乳腺癌患者近27万人，占女性新增癌症患者总数的15.1%。目前，国际治疗晚期前列腺癌的药物主要有Medivation（2016年被辉瑞收购）的Xtandi（恩杂鲁胺）以及强生公司的Zytiga(阿比特龙)，2015年销售额分别高达28亿及23亿美元。

了解到，普克鲁胺已同时获中国的I-III期大临床批件和美国临床批件，同时已获得国家十二五/十三五“重大新药创制”专项及CDE优先审评的资质。而作为普克鲁胺的美国对标产品，恩杂鲁胺与普克鲁胺同为第二代AR抑制剂，目前也尚未进入中国市场。

ALK-1抗体是辉瑞授出的首个肿瘤抗体新药全球开发权利。根据兴业证券医药生物深度研究报告，该药属于抗血管生成药物，有望用于治疗对VEGF抑制剂产生耐药的肿瘤，包括肝癌、肾癌、前列腺癌、乳腺癌、直肠癌和胃癌等。

「开拓药业」产品研发管线主要聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域

「开拓药业」的核心团队有多年在美药物研发和创业经验。董事长兼总经理童友之博士毕业于北京大学、获得康奈尔大学博士学位，曾任爱因斯坦医学院助理教授，参与创立美国 Angion药研公司并出任副总裁；首席科学官郭创新博士同样毕业于北京大学、获得普渡大学博士学位，也曾在美国辉瑞（Pfizer）任医药化学部门主管，直接参与领导多项新药开发。此外，「开拓药业」的首席医学官是由国际知名肿瘤学家、国际临床试验医学专家周国豪博士担任。

「开拓药业」曾于2016年挂牌新三板。根据公司2017年度报告，其收入主要来源于技术转让和技术开发。由于尚无产品上市，所以那时未形成药品销售收入。2018年，出于业务发展及战略需要，「开拓药业」终止其股票挂牌。

据了解，此次融资主要用于三个方面：继续推进和完成创新药物，特别是普克鲁胺和福瑞他恩在中美两国的后期临床开发；加速新型蛋白降解药物（PROTAC）和成药困难的c-Myc抑制剂的研发；以及完成在苏州的创新药产业化基地的建设。

近年来，政府出台一系列政策推动中国创新药物研发，包括减少审评流程，加速创新药审评审批，减免进口药物关税，国家谈判进医保促进销量增长等。由于医药创新企业前期研发投入高、是资金和技术密集型行业，也成了融资的热门领域。其中，抗体药行业更是在2018年迎来爆发增长。依据鲸准洞见数据统计，从2014年1月至2018年9月，国内抗体药物行业领域共发生融资事件77起，融资金额高达166.27亿元。值得一提的是，2018年至今抗体药物行业融资金额总和已经超越前四年的总和。

医药创新项目本身具有投资大、 周期长、风险高等特点。随着更多的外企原创新药加速进入国内市场，竞争会更加激烈。在抗肿瘤创新药研发这个赛道上，曾经报道过的项目便有「原力生命科学」、「正大丰海」、「启愈生物」、「尚健生物」等。对于追求“best-in-class”和“first-in-class”的「开拓药业」而言，这很考验其药品差异化程度及研发管线上的进度。

全球抗肿瘤抗体药物发展现状及趋势

编辑：梦想家菜菜

图片来源：Pixabay