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新药新疗法系列

生活作者: 梦想家菜菜
新药新疗法系列
摘要癌症是资本的主战场,也是影响人类寿命的“头号杀手”。

癌症是资本的主战场,也是影响人类寿命的“头号杀手”。根据世界卫生组织的数据,2018年癌症带走了全球960万人的生命,也被认为是未来一百年内致死率最高的疾病。

为了攻克这样的“健康杀手”,人们从未停止科研的步伐。近年来出现了不少针对癌症的新技术,例如Car-T、PD-1等肿瘤免疫疗法,以及针对癌症的创新药。这些热门技术都被资本推向了风口。在这里,我们想聊聊一项值得关注的新技术——肿瘤疫苗。

肿瘤疫苗可以帮助病人激活或加强自身免疫系统,从而杀伤和清除肿瘤细胞,以此来抗击癌症。它的原理是通过表达特异性的、具有免疫原性的肿瘤抗原(如多肽、DNA和RNA等),在细胞因子、趋化因子等佐剂的辅助下,激活或加强机体抗肿瘤免疫。

这项技术是2017年7月被推到新风向的。当时,美国和德国的两个科研团队同时在《Nature》杂志上,宣布其的癌症个性化疫苗,临床试验获得重大突破,接种个性化肿瘤疫苗后的黑色素瘤III期和IV期患者,出现了明显的肿瘤消退症状,或是在结合PD-1疗法后肿瘤完全消退。

从赛道的竞争状态来看,国外玩家的技术较为领先,很多公司进入临床II期或III期,值得关注的玩家包括Inovio Pharmaceuticals、Advaxis和Northwestbio。国内公司的研发进程较慢一些,多数处于临床I期,明星玩家包括南京新百、海欣股份、西比曼生物科技、格源致善等。

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肿瘤疫苗发展到今天,并非一日之功。

其实,全球研发肿瘤疫苗的历史已经有20年之久,GSK、默克、赛诺菲这样的巨头公司都曾重金研发肿瘤疫苗,可惜多数都没有走过III期临床。

近年来肿瘤疫苗风口再起,是因为技术上有了新进展,肿瘤新抗原Neoantigen走进科研人员的视野,基于Neoantigen的个体化精准医疗时代到来。

从市场规模来看,全球抗肿瘤药物市场超过千亿美元,年复合增长率为5.6%;中国市场2018年规模约为1400亿元,年复合增长率为16.0%。

目前已上市的疫苗有宫颈癌HPV疫苗和前列腺癌疫苗Provenge。HPV的销售状况较好,全球年销售额在近几年均超过20亿美元,且在进入中国市场后获得了较大销量增长,在中国的年销售额将近2亿美元。Provenge是首个被FDA批准上市的肿瘤疫苗,但由于其成本高、疗效有限,目前市场渗透率较低。

由于目前上市的肿瘤疫苗品种较少,多数肿瘤疫苗仍处于研发阶段,因此主体市场仍由其他药物及疗法占据。随着技术的演进,尤其是个体化肿瘤疫苗的到来,有理由相信肿瘤疫苗会获得不少市场份额。


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