$6000亿产业链惊人内幕:心脏起搏器在内的医疗设施未经临床实验便植入人体!
后花园新西兰房地产援引newshub报道:一项国际性调查报告揭露惊人事实:一些医疗设施未经临床试验便用于人体,以致世界上众多患者正在忍受非人煎熬。
报告由36个国家,252名记者共同撰写,揭露了这个价值6000亿纽币的产业链令人震惊的内幕,包括心脏起搏器、人工髋关节、隆胸假体和心脏修补网状织物等医疗设施均未经临床试验就植入患者体内,给患者造成难以想象的可怕后果。
调查将这一问题归咎于监管不力,检测规则松懈和缺乏透明度。
当制造商竞相将最新的设备推向市场时,危险就会出现。有的国家监管机构比较严格,但有的就比较薄弱。
新西兰在心脏修补网状织物方面的管理便尤为脆弱。
没有监管,没有登记,因此很难跟踪哪些人被植入了哪种心脏修补网状织物,造成了什么样的问题。
Charlotte Korte在8年前经历了心脏修补网状织物植入手术,8年来这一手术给她带来的是持续不断的疼痛。而她并不是个例,新西兰有数百名患者与她有着类似的经历,甚至更为惨痛。
她现在站出来表示:“让未经临床测试的设备流入市场是完全不可以的。当时植入有问题设备的患者我们已经无从找寻。”而这个后果难以想象。
外科医生也对医疗设备制造商提出批评,指责他们为了追逐利益不断向市场推出新产品,即使一些旧的设备其实更好。
对此,新西兰负责药物和医疗设备安全的机构Medsafe发布了一份声明,表示该问题并不仅仅存在于新西兰,而是全世界都有。但表示希望日后的立法能让政府更有效地应对这一问题。
目前,该报告的记者们表示,他们将从世界各地的患者那里收集有关问题医疗设备的第一手信息,挖掘政府不愿挖掘的地方。
【英文原文链接:https://www.newshub.co.nz/home/world/2018/11/it-s-not-ok-report-reveals-faulty-medical-devices-handed-out-without-clinical-trial.html】
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