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注意!这些药含致癌物!不治病反添病,厂商召回、停售...

生活May-akda: 陈沉 侨报
注意!这些药含致癌物!不治病反添病,厂商召回、停售...
Buod据有线电视新闻网(CNN)报道,联邦食品和药物管理局(FDA)与欧洲药品管理局(European Medicines Agency)本月初宣布,实验结果显示,一些雷尼替丁药品中都含有名为NDMA或亚硝基二甲胺的亚硝胺杂质。经过实验室测试,NDMA已被划入有可能导致癌症的物质类别当中。

在实验发现减少胃酸的药物雷尼替丁中含有对人体有害的亚硝胺后,瑞士制药公司诺华(Novartis)宣布,它已叫停销售所有由山德士公司(Sandoz)生产的此类药物。

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一些抑制胃酸的药物中含有亚硝胺杂质,后者可能诱发癌症。美联社

据有线电视新闻网(CNN)报道,联邦食品和药物管理局(FDA)与欧洲药品管理局(European Medicines Agency)本月初宣布,实验结果显示,一些雷尼替丁药品中都含有名为NDMA或亚硝基二甲胺的亚硝胺杂质。经过实验室测试,NDMA已被划入有可能导致癌症

FDA目前正在评估雷尼替丁中含有少量NDMA是否会给病人的身体带来威胁,并表示会分享评估结果。

雷尼替丁是非处方药

诺华公司通过邮件发布声明说:“为了达到预防目的,在进一步澄清之前,暂停山德士公司在市场销售所有含有雷尼替丁的药物会保持一段时间,其中包括在美销售的胶囊药物。我们的内部调查将对细节进行进一步的确定。如出现问题,将根据需要与有关卫生部门协调,采取适当的额外措施。”

9月19日,售卖雷尼替丁药物Zantac的制药商赛诺菲(Sanofi)在邮件中发布声明称,目前该公司暂未有在加拿大之外停止销售或停止生产Zantac或其它雷尼替丁药物的计划。

赛诺菲公司的声明说:“来自FDA的报道称,初步实验结果显示,雷尼替丁中的NDMA含量几乎没有超过它在常规食物中的含量。我们与FDA展开了密切合作,并且我们自己也在开展有力的调查,以确保我们能够继续达到最高的安全级别和质量标准。”

FDA自去年起就开始对降压药和治疗心脏药物中的NDMA及其它亚硝胺杂质进行调查。

在FDA发现有些药物中的亚硝胺类含量超标后,许多药物都被召回。

不过,FDA指出,人们无需停止服用雷尼替丁药物,但采用此类治疗方案的病人可以与自己的医生商讨其它治疗方案

大量服用NDMA可能对身体造成危害,但初步的实验结果显示药物中的雷尼替丁含量几乎未超过常规食物中的含量。

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降压药含致癌物 厂商扩大召回

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激流制药扩大召回其降压药。网络图

联邦食品和药物管理局(FDA)日前宣布,激流制药(Torrent Pharmaceuticals)正在主动扩大其降压药的召回范围,原因是该药品中存在一种可能导致一些患者罹患癌症的杂质。

据报道,此次扩大召回涉及另外两批氯沙坦钾(Losartan Potassium)/氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)药片USP以及3批氯沙坦钾(Losartan Potassium)药片USP。

与最初的召回一样,新召回的批次也可能受到了微量杂质NMBA的污染,其含量高于FDA认为可接受的水平。这种物质虽然在某些情况下是自然产生的,但它被认为是可能的致癌物。

FDA向正在服用受影响药物的患者提出建议,不要停止服用,而应该与自己的医生或药剂师联系,看看怎样进行治疗,因为无法控制的高血压风险可能远远大于接触微量杂质所带来的风险。

新召回的药品批次具体如下

★13668-409-10 Losartan Potassium Tablets,USP 50mg,1000 count,Batch No:4DU2E009,过期日:12/31/2020

★13668-115-90 Losartan Potassium Tablets,USP 100mg,90 count,Batch No:4DU3E009,过期日:12/31/2020

★13668-115-10 Losartan Potassium Tablets,USP 100mg,1000 count,Batch No:4DU3D018,过期日:02/28/2021

★13668-116-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets,USP 50mg/12.5mg,90 count,Batch No:BEF7D051,过期日:11/30/2020

★13668-118-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets,USP 100mg/25mg,90 count,Batch No:4P04D007,过期日:07/31/2020

(责任编辑:Aimee)



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