3D打印成未来医疗趋势，「博恩生物」研发出可生长发育的人造骨
随着人口老龄化的加剧，颈椎疾病、脊柱侧弯、骨缺损等等骨科问题涌现，骨科市场蕴藏着越来越多的新机遇。
对2019年的医疗市场做了年中复盘，今年骨科融资数为9笔，获融资的均为骨科植入物。预计到2022年，骨科植入物的市场规模将高达290亿元。
「博恩生物」正是骨科行业中的一家高技术壁垒的企业，该公司擅长做3D打印的人造骨。与其他竞品不同的是，博恩生物正在满足“让人造骨活起来”的畅想，正在研发可以“生长发育”、可以诱导细胞攀爬的人造骨。
在医疗3D打印中，应用最为普遍的就是骨科，大约占整个植入物市场规模的93%。骨科3D打印的团队众多，差异非常大，就连打印材料也各有不同。国内主要集中在金属和高分子材料上，国际上，多数国外厂商采用的是羟基磷灰石和聚乳酸复合材料，还有一些骨科辅助器械则采用的是石膏或树脂材料。
博恩生物3D打印产品
博恩生物的材料非常独特，使用纯度96%以上的纳米羟基磷灰石材料，粘结剂降到4%以下。博恩生物的人造骨完全按人体骨骼的密度、组分来设计，羟基磷灰石材料也与人体骨骼无机盐的成分相同，可降解，因此可以诱导细胞攀爬，让人造骨在体内“生长发育”。
纳米级羟基磷灰石（HA）这种材料天然具有很好的骨传导性和骨诱导性，但这种材料很难做成复杂的形状，尤其要做出具有力学梯度和仿生结构的复杂形状。众所周知，人体骨骼具有明显的松质骨和密质骨的区分，在临床上，只有做出符合人体力学性能要求，具备仿生结构，并且保证骨骼的生物活性，这个才有意义。博恩生物不仅实现了这些特性，更重要的是在常温下通过3D打印的方式成型，避免了高温烧结方式导致的人工骨中生物活性因子的死亡问题，也避免了二次消毒的污染问题。这为人体植入做好充分的准备。
博恩生物自主研发了世界首台可发育生物活性骨3D打印机，从材料、制造工艺和制造装备都拥有完全自主知识产权。该3D打印装备可以根据骨骼仿生设计数字模型，通过控制材料成分、打印路径制造出具有不同力学梯度的骨骼，完全实现骨骼强韧兼容特征，团队技术为将来的量产植入骨做好了充分准备。
医疗3D打印整体面临的技术难点是如何保证质量的一致性和稳定性。尤其对于个性化定制的隐形正畸牙套，由于个性化产品很难实现工业化批量生产，大多数公司为了保证产品质量，在剪切和打磨等工序依然依托人工生产。而博恩生物已经有了自主研发的高度自动化装备，减少人工干预，基本实现智能制造过程，将个性化产品实现了批量工业化生产。如此以来，可以保证产品质量的稳定性和一致性，这也是该公司的另一优势。团队除了在材料科学具有很强的实力，同时在智能制造自动化装备研发和生产也具备优势。
博恩团队共有博士近20名，硕士30余名，其中全职研发人员5名，多数来自西北工业大学和西安交通大学，覆盖设计、材料、化学、器械等学科。团队已自主研发了设备、软件、工艺和材料。
博恩生物3D打印产品
其实，骨科3D打印的难点不仅在于技术，更在于审批，难以获得三类医疗器械证。因为骨科取证难，3D打印产品以往没有适用的取证规范，定制化的产品导致取证成本很大，用在每一个身体部位都需要申请一张医疗器械证。
最新的动态是，今年7月国家出台了一项新政策，预计能为医疗3D打印带来强心剂。这项新政是《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，规定了定制式医疗器械的备案管理、设计加工、使用管理、监督管理的规范，从明年1月起施行。
博恩生物认为，新政策预计能给行业带来很大的促进作用，公司已经做好准备，待政策开放，就可以参与审批。
研发型企业需要稳定的现金流回款，那么，在等待三类医疗器械证的状态下，当前博恩生物如何获得营收呢？
研发三类医疗器械本身是个高投入、高风险、高回报的行业。博恩为了解决在取得三类CFDA认证前公司的现金流问题，按照从易到难规划了三类产品。
博恩生物此前的重点在于研发，从今年开始着重销售，有自销、代理商销售、贴牌代工三种方式，目前已获得2000万左右的订单，隐形矫治器正在为一家美国企业贴牌。同时博恩生物也做了大量的公益性的产品，为需要帮助的患者提供免费产品。
至于未来规划，博恩生物负责人张驰表示，“公司想做的是人体器官，切入点是骨科，近期目标是人造骨和人体自有骨骼一致，希望在这个时间内市场能认可这个产品。同时，博恩储备了很多技术，例如皮肤3D打印技术、其他组织的3D打印技术，未来希望逐步研发出其他的器官，这个是未来30-50年的事。我们相信未来人和机器的结合，一定会是未来的趋势。就好比在身体内装心脏起搏器，这在60年前还是天方夜谭，现在已经成为常识。我们认为未来人造器官与人体的结合，一定会更加广泛。”
博恩生物已经完成了两轮融资，种子轮400万元，投资方为中科创星，天使轮近千万元，投资方为一家A股上市公司。目前博恩生物正在寻求新融资，资金将用于研发和销售。