新西兰正在审批新冠治疗“特效药”，关键时刻或能扭转局势

后花园9月15日报道：

疫苗、药物和防疫措施一直是人类战胜传染病的三大“利器”。在此次新冠疫情中，隔离、密接者追踪等传统防疫措施是各国防控的基础；而灭活疫苗、mRNA疫苗等不同技术路径的疫苗也以史无前例的速度成功研发，并得以广泛接种，有效降低了重症和死亡率。

从去年起，新西兰就致力于前两种“利器”，但在治疗方面似乎一直都没有太大进展。与此同时，有人敦促新西兰政府要尽快对一种可以激活感染者的免疫系统，降低死亡和重症率的新冠“特效药”进行审批，和购买这种治疗性的药物。

和疫苗不同的是，这种名为单克隆抗体的“特效药”可以增强感染者的免疫力，避免感染者病情发展为重症。

关于治疗新冠的药物方面，全球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”。抗体类药物已在美国、英国、日本等国陆续获批上市或获得紧急使用授权，用于新冠治疗。

目前各国治疗轻中度新冠患者，主要有三款抗体类药物获批：美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司联合研发的单抗Sotrovimab、美国礼来公司研发的单抗，以及美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用于早期治疗，可降低患者发展为重症的几率。

多种抗体联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”能更好应对变异毒株。再生元公司的REGEN-COV包含两种单抗，已被美国食品和药物管理局批准紧急使用。2021年6月，日本厚生劳动省正式批准这一疗法用于治疗新冠。8月20日，英国药品与保健品管理局也宣布，批准包含同样两种药物成分、由再生元公司与瑞士罗氏制药研发混合单抗产品Ronapreve用于预防和治疗新冠。

奥塔哥大学教授、传染病专家Kurt Krause表示，Regen-Cov已被证明是安全有效的，Sotrovimab很可能也是。

卫生部在7月的更新中引用了一份研究报告，指出Regen-Cov药物显著减少新冠导致的住院及死亡，并能够让症状迅速消退，降低病毒载量。

专家们表示这些药物并不能取代疫苗，但能够提供更多保护，作为疫苗的补充。Krause博士表示，人们在和确诊患者发生接触之后（例如Middlemore医院的事件），接触者可以迅速注射这种药物，减少发展成重症的机会。他表示，如果有局部的疫情爆发，为所有曾经有过接触的人注射药物，能够将他们被感染的风险降低超过80%。

通常情况下，对于感染新冠后不会增加严重疾病风险的人而言，他们并不需要单克隆抗体，这种药物针对的是老年人或者有其他风险因素的群体，例如患有哮喘、肾脏货肺部疾病、肥胖或糖尿病的人。

目前，澳大利亚已经批准了其中一种药物Sotrovimab，并已经在8月中旬就准备好投入使用。该药物需要进行静脉注射，澳大利亚卫生部长Greg Hunt表示，该药物已经被证实可以将从轻度到中等病情发展重症的风险减少79%。

新西兰卫生部总干事Ashley
Bloomfield表示，Medsafe正在考虑一种单克隆抗体。他表示，几周前有一种药物在英国得到了审批，目前也已经向Medsafe递交了申请，审批正在进行中。他还补充说，如果药物没有制造商的申请，是不能获得批准的。

总理Jacinda表示，虽然新西兰正在对治疗性药物进行研究，但这并不能代替疫苗，人人都应该进行接种。

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