强生:若临床试验如期进行,明年一季度将产超6亿剂新冠疫苗
美国医药巨头强生披露了它正在研发的新冠疫苗的生产计划。
当地时间4月14日,据CNBC报道,强生表示,如果原定于今年9月开始的人体试验按计划进行的话,公司计划在2021年第一季度末生产6亿至9亿剂新型冠状病毒疫苗。
强生高管在当天财报发布后的电话会议上对投资者表示,该公司计划每年生产10亿剂或更多的疫苗。此前不久,这家制药公司上调了季度股息,并公布了一季度财务业绩,超出了华尔街的预期。
由于新冠病毒暴发,强生还下调了2020年调整后的盈利预测。该公司目前预计每股收益在7.50至7.90美元,此前预计为8.95至9.10美元。上个月底,强生表示,其新冠病毒实验疫苗的人体试验将于9月开始,并可能在2021年初获得紧急使用授权。
强生还承诺与美国联邦生物医学高级研究与发展局合作,投资10多亿美元,共同资助疫苗研究。当地时间4月14日,强生首席执行官戈尔斯基(Alex Gorsky)向投资者重申,这家美国制药公司将以“非盈利”的方式提供疫苗,以备紧急使用。根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,新型冠状病毒已经感染了全球近200万人。
美国卫生官员说,目前还没有治疗这一病毒的有效疗法,研发一种可行的疫苗可能需要12到18个月。
随着新冠病毒继续在世界各地肆虐,各国正在加倍努力来加快疫苗的研发,以抗击这种病毒。目前全球已有多款新冠疫苗进入了临床试验阶段,其中中国有三款:陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。
4月13日,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。另外,美国Moderna公司研发的mRNA疫苗是也在2020年3月中旬进入临床I期。
Moderna在3月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中指出,如果美国国立卫生研究院(NIH)看到了第一阶段临床所需的安全性和有效性数据,Moderna或将寻求紧急使用批准,最早将于今年秋季将他们的mRNA疫苗推向医疗第一线。并且该公司已经开始了数百万剂新冠疫苗的生产。
上海斯微生物总经理李航文此前接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访时表示,由于中间宿主的不明确和大量无症状带病毒者的存在, 造成了这一疫情很有可能会长期存在,目前疫情在世界各地的蔓延也基本证实了,在这种情况下, 疫苗就变得极为关键。
据介绍目前斯微生物也正在研发针对新冠病毒的mRNA疫苗,计划四月中旬申报新冠疫苗临床试验。同时,斯微生物已确定和上海医药开展疫苗生产的合作,并已开始生产工艺放大的准备工作。
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