基于粪便DNA做肠癌早筛，「康立明生物」获鼎晖、IDG资本3亿元B轮融资
获悉，康立明生物已获得3亿人民币B轮融资，由鼎晖投资、IDG资本投资，原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投。本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。
目前，临床上可通过便潜血、肠镜进行筛查。但便潜血检测的效能不够高；肠镜检查则因为侵入性和肠道准备时的不适感，而不被大多数人接受，患者（特别是是早期患者）依从性尤其差，加上中国内镜医生资源较为缺乏，肠癌筛查普及度也很低。 邹鸿志博士表示，康立明生物的粪便DNA肠癌检测试剂盒恰好能与目前的临床手段互为补充。据他介绍，“长安心”能在特异性为98%的情况下，检测出84.22%的肠癌，其中包括86%以上的一期、二期肠癌，及从息肉转化到一期肠癌的癌前病变阶段。而检测出一期、二期肠癌的意义在于该阶段的肠癌患者是可根治的，检测出癌前病变则意味着疾病可预防。 在市场推广上，邹鸿志博士表示，现阶段其销售的目标客户主要是医院，销售渠道主要是通过消化科、肛肠科等科室的医生开单使用，通过先获得专业医疗人员认可再触达普通患者来进行产品推广。他透露，目前其产品已拿到多家三级医院的订单，预计今年能进入100家三级医院，实现数千万元销售额。另外，公司还分别在广州和天津建立了检测所——已拿到检验资质，能直接开展检验业务。 在肠癌筛查领域，目前已有不少创业公司有布局，分子诊断领域的主要集中在2个方向：血液活检和粪便检验。但因癌细胞很难在血液中存活，血液活检难以筛查早期癌症，粪便检验成为各玩家的主攻方向，比较典型的是美国的Exact Sciences公司，它研发的肠癌早筛产品“Cologuard®”已在2014年8月通过美国FDA批准，并在2016年纳入美国大肠癌筛查指南（总共8种方法）。 据悉，“Cologuard®”的取样装置是一个非常大而笨重的取样盒，受检者在取好样以后倒200ml的保护液进去；“长安心”的产品是进行了重新的改进，用一个类似10ml注射器的装置取4.5g的粪便，定量且操作简便，另外市场价只有“Cologuard®”的三分之一。在国内，也有诺辉健康、锐翌生物等公司涉猎，但目前其产品还在临床实验阶段，距离上市还有一段时间。 据邹鸿志博士介绍，开发粪便DNA检测产品的难点主要在于样本处理。据了解，粪便样本中99.99%的DNA都来源于细菌和食物，只有0.01%来源于大肠上皮和肿瘤细胞，可以说，在粪便样本中提取人类靶基因DNA无疑是“大海捞针”。要实现准确筛查，DNA的分离和提取非常关键。 为此，康立明生物开发了粪便核酸磁珠捕获技术和高灵敏度的qMSP（甲基化特异性检测） 技术，来放大粪便样本中人类DNA的信号，即通过杂交的方式，由磁珠探针把人类DNA作为目标，并将其富集和纯化出来。 现阶段，公司也在着力研发针对肺癌和膀胱癌的早期筛查产品。邹鸿志博士表示，一方面，研发技术可部分迁移，加上肺癌和膀胱癌的样品分别为痰液和尿液，相比于粪便来说，样本处理难度更小，未来产品化的难度相对较小；另一方面，肺癌和膀胱癌也是目前我国发病率较高的癌种，未来市场潜力较大。
