中国首个！国产新药在新西兰完成首例受试者给药！单克隆抗体可用于防疫，曾被寄予厚望
头条autor: Roy Liu
resumen中国第一个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液已在新西兰完成首例受试者给药，目前受试者情况正常。
后花园2021年12月10日报道：昨天，上海华奥泰生物药业股份有限公司宣布，该公司自主研发的HB0034项目，即中国首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液已在新西兰完成首例受试者给药，目前受试者情况正常。
据悉，华奥泰生物是上市公司华海药业的子公司。
今年11月24日，华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(MEDSAFE)与健康及残疾伦理委员会(HDEC)的批准，在当地开展HB0034注射液I期临床试验。
此次在新西兰开展的临床研究旨在评价在健康受试者中HB0034单次给药的安全性、耐受性、免疫原性及药代动力学特性。
科学显示，该注射液可以通过抑制免疫细胞介导的炎症反应，从而减少炎症及皮肤病(比如红斑狼疮、炎性肠病)致病因子的释放，从而达到控制疾病的目的。
值得一提的是，在过去一年，科学界曾对单克隆抗体防治新冠病毒感染的作用寄予厚望。有研究认为，单克隆抗体可能比瑞德西韦等药物对治疗新冠更有效，不仅可用于保护一线医护人员免受感染，还可用来降低新冠住院患者病情的严重程度。甚至曾有专家认为，单克隆抗体的防护效果可能优于疫苗，能在遏制新冠疫情中发挥重要作用。
与疫苗相比，单克隆抗体疗法属于被动免疫，可使机体立即获得免疫力，但通常维持时间较短，一般用于治疗或在特殊情况下用于紧急预防。另外，利用单克隆抗体治疗新冠成本过高，很少有国家能够负担。
（责编：Roy Liu）
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