用云平台帮助临床试验机构进行数字化管理，「赛德盛」意在提高新药研发整体效率

换言之，行业对临床试验管理的质量提出更高要求，“临床试验只要做完和报数据基本就会被批准”成为过去式。相应地，产业界也在进行相应的战略调整和商业化探索。近期接触到的「赛德盛」就是其中一家。

「赛德盛」成立于2010年，成立伊始，主要为医药企业提供Ⅲ类药的临床试验注册与研究服务；到了2013年，成立子公司「鼎晖思创」，为医药产品研发提供第三方临床试验质量管理服务；2017年，成立专注临床研究信息化的子公司「湖南微试云」，为研究机构提供临床试验智能解决方案。

概括言之，「赛德盛」现已形成以创新药临床试验服务为核心、高端仿制药临床试验服务、临床试验信息化管理一体化解决方案，及临床研究独立第三方稽查和质量管理为主的四大业务，现已承接将近10个创新药项目。

「赛德盛」创始人兼董事长汪金海告诉，在开展临床试验质量管理服务时，业务一直稳步增长，但管理难度也越来越大，包括质量不可控和效率低下等：

有鉴于此，加上移动互联网技术在各行各业快速应用，「赛德盛」于2014年开始着手自主研发临床试验智能一体化云平台WeTrial，历经3年的研发——突破SOP标准化和临床研究方案标准化多个层面的技术难点，该系统于2017年建成并全面投入使用。

据汪金海介绍，WeTrial是集PV（药物警戒）、CTMS+eTMF（临床研究项目管理+文档管理）、SIS+ECS（临床试验机构管理+伦理管理）、EDC+IWRS（电子数据采集+中央随机系统）以及eCTD（电子通用技术文档）为一体的临床试验管理解决方案，能覆盖了临床试验的全生命周期，意在打破临床试验相关组织参与方的信息孤岛，提高临床试验管理效率，确保临床试验执行质量。

具体到应用层面，汪金海透露，基于云技术的产品架构，WeTrial可以实现申办方、CRO公司、临床试验机构以及监管部门之间数据的完全共享；此外，它还能实现同一项目，跨区域、组织的任务协同，能将传统事后汇报式的临床试验管理模式“升级”为过程式的动态管理方式，帮助工作人员及时发现问题并提出解决方案。

目前，WeTrial采用SaaS的服务模式，全面支持微信端、APP等移动端，用户可根据需要选择功能模块。

在商业推广上，汪金海告诉，目前WeTrial主要面向临床试验机构——主要是医院、药企及CRO企业。据悉，WeTrial系统现已拥有超过30家企业客户（包括药企和CRO公司），近90家医院客户，共协助管理超过300个临床试验项目。其中，企业为主要的付费方，医院部署大多免费。

汪金海认为，临床试验80%的工作在医院，它是形成数据和文件的关键方，也是CRO行业的生产线，只有提升了这一部分的质量和效率，才能推动整个行业的发展；另外，医院属有限资源，提高工作效率的诉求更强烈。

也因此，WeTrial现阶段的市场策略主要是布局医院。汪金海表示，医院布局越深，其生产力越深，「赛德盛」要先进行市场占位，未来才有望在医院服务领域挖掘更多的商业变现空间，包括中心筛选、受试者招募、医院培训等。他透露，WeTrial是目前临床试验机构端管理市占率第一的临床试验机构端管理系统，占到了近45%。

汪金海认为，过去市场供小于求，先后比拼的是数量——以博诺威见长，以及质量——典型的企业有泰格、诺思格、赛德盛等。不过，临床试验备案制的推行会激发临床试验机构开展科研的积极性，增加临床试验机构的数量，形成供大于求的市场格局，市场竞争进入“效率”周期；相应地，市场对对数字化管理能力要求变得更迫切，WeTrial也将有更大的发挥空间。

最后介绍一下团队，目前全公司共有200余人，创始人兼董事长汪金海在抗肿瘤、神经系统、心血管等疾病领域有着丰富的临床研究经验，是药物临床试验网站长、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟常务理事；首席科学官刘朝溢拥有超过20年抗肿瘤及生物创新药品临床策略规划经验，成功完成多个创新药物临床前开发、临床新药研究项目；公司首席运营官许蒨仪拥有超15年企业经营管理、组织发展与人力资源管理经验。

公司曾在2014年挂牌新三板挂牌，2015年完成A轮融资，2017年8月完成B轮融资。目前，赛德盛已启动新一轮融资，用于WeTrial平台持续建设及运营、业务拓展、市场推广以及核心人才招募等。