屠呦呦新研究成果，到底是不是“重大突破”？
17日，中国中医科学院中药研究所发布声明：关于屠呦呦团队研究成果的报道一切以新华社稿件为准。
一条诺贝尔奖获得者屠呦呦所属团队取得重大科研突破的新闻激起千层浪。
中国中医科学院青蒿素研究中心
6月16日晚，有媒体发布名为《屠呦呦团队明日发布重大科研新突破》的消息，引发公众对这位诺贝尔奖获得者的热切关注。
17日，媒体又发布详细内容，称针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。
中国中医科学院：目前的研究成果系“进展”，而非“重大突破”
17日中午，屠呦呦所在单位、中国中医科学院中药所相关部门负责人告诉记者，屠呦呦团队目前的研究成果系“进展”，而非“重大突破”。
她表示，在相关媒体采访时，科研人员已经明确讲述这项工作的情况，不清楚报道时为何会使用“重大突破”这样的词语。
中国中医科学院青蒿素研究中心
“如果是重大突破，肯定要召开新闻发布会，会给所有媒体邀约的。”前述部门负责人介绍称。
她说，17日的报道引发很大讨论，让中国中医科学院相关单位始料未及，目前正在开会讨论中，随后可能会给公众一份更准确的情况通报或说明。
记者此前引述屠呦呦团队科研人员的说法，目前的科研发现“苗头很好”，但被认为是“重大突破”为时尚早。
屠呦呦团队该科研人员向记者介绍称，对红斑狼疮的研究，目前只是获得了临床一期数据，一般要临床二期数据形成之后，才能报批生产，临床三期数据出来后，才是对生产最有说服力的数据。
而对青蒿素抗药性的研究，目前也处于早期阶段，最终的成果，要以临床数据为准。
此前媒体报道
屠呦呦团队放“大招”：“青蒿素抗药性”等研究获新突破
新华社北京6月17日电（记者骆国骏、周宁、王君璐、盖博铭）屠呦呦团队放“大招”了！
针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。
于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
深入研究抗疟机理攻坚“青蒿素抗药性”难题
自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。
然而，世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。
屠呦呦认为，要想破解“青蒿素抗药性”难题，就必须搞清楚青蒿素的作用机理。
屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（药物在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1至2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至8小时。
国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案，引发业内关注。
屠呦呦认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了全球青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物；
二是因青蒿素抗疟药价格低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现全球消灭疟疾的目标。
“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”
世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说，“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。”
青蒿素治疗红斑狼疮：一期临床试验结果谨慎乐观
记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。
中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称，传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。
根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。
国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。
昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。
“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。”
屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”
记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
综合自澎湃新闻、新华社等
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