一针打死两个幼儿！疫苗不安全？新西兰怎么做？

后花园新西兰房地产在线7月23日报道：

萨摩亚疫苗事件

近期在国内发酵的疫苗事件让疫苗安全的话题再次进入了人们的视野——原来我们使用的疫苗并不是100%安全！其实除了国内，就算是在海外，疫苗的安全也只是相对的，并不存在绝对安全的疫苗。

就在本月初，在新西兰的邻国——萨摩亚的萨瓦伊岛，就有两个1岁左右的幼儿因接种MMR疫苗而不幸死亡（所谓MMR疫苗是指麻疹、腮腺炎和风疹的联合疫苗）。

据悉，涉事医院名为Safotu Hospital，是当地一家当地著名的大医院。

事发当天，一名1岁女童在注射了MMR疫苗之后，不到三分钟就没有了生命特征。而两个小时之后，同样的厄运又降临在了一个1岁的男童身上。

根据萨摩亚电视台的爆料，男童的家人听说了之前那名女童的不幸遭遇之后，曾拒绝接种MMR疫苗。不过，这家医院的护士竟然在男童家人不知情的情况下，继续向男孩体内注射了MMR疫苗。结果，这名男孩仅在一分钟之后就命丧黄泉。

事故发生后，萨摩亚的卫生部长Take Naseri宣布扣留一切MMR疫苗并进行检测，而涉事的医护工作者全部停职调查。萨摩亚总理Tuilaepa Sailele Malielegaoi则向两个受害家庭送去了慰问，并承诺将会尽全力调查这一事故。

新西兰的疫苗还安全吗？

此事在新西兰也引发了轩然大波。因为MMR疫苗长期以来一直被新西兰人视为儿童必打的疫苗。新西兰卫生部甚至将其形容为“绝对超级安全”。一时间无数新西兰家长都对MMR疫苗倍感焦虑，生怕自己的孩子也因为接种MMR疫苗而发生不测。

不过，奥克兰大学Immunisation Advisory Centre的研究主管、新西兰著名疫苗专家Helen Petousis-Harris表示，萨摩亚医院发生的这两起幼儿因注射MMR疫苗而死亡的案例非常罕见。她认为这只是一起个例，并不意味着MMR疫苗是不安全的。

新西兰著名疫苗专家Helen Petousis-Harris

“在新西兰，MMR疫苗已经接种了几十年，并没有出现一起不良反应的案例。在新西兰接种MMR疫苗是极为安全的，新西兰家长无需担心。” Helen Petousis-Harris说道。

根据 Helen Petousis-Harris的分析，造成萨摩亚此次疫苗事故的两种可能如下：

1 医护人员操作不当，比如弄错了疫苗（向幼儿体内注射了其他药物）。

2 疫苗的储藏条件不达标（比如温度过高），最终造成了疫苗的污染。

据悉，因接种疫苗而造成死亡的事件在整个世界范围内并不新鲜。比如，2014年在叙利亚，就有15名儿童因接种疫苗而丧生。

新西兰如何监管药物？

根据新西兰卫生部的统计，在今年1月1日至3月31日期间，有14,709名儿童年满一岁。其中有93.6%的幼儿接种了疫苗。

那么为了预防不良接种事件的发生，新西兰政府又做了哪些监管呢？

1965 年新西兰就成立了全国性的药物不良事件监测中心。2003 年，新西兰又成立了新西兰药物安全监视中心 （New Zealand Pharmacovigilance Centre），而在药物监控方面作用最大的还是新西兰药品及医疗器材安全管理局（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority，简称Medsafe）。

Medsafe 主要职责为管理纽西兰全国药物（包含疫苗）与医材安全之机构，隶属于新西兰卫生部，但为独立执行全国药物与预防接种不良事件监测之业务。任何于使用药物或预防接种后发生不良事件者，皆可直接通报。

Medsafe 独立运作监测系统之优点在于：作为政府机构（卫生部）与人民（通报者）之间的桥梁，提升人民对通报与监测系统的信心。

Medsafe 下设有药物不良事件/反应咨询委员会（Medicines Adverse Reaction committee, MARC），由专科医师、临床药师、生物统计学者、基层医师、护理人员、公卫专家与政府机构人员组成，针对药物与疫苗之安全制度，提出政策与管理之建议。此外，针对疫苗安全，另设有疫苗安全专家咨询小组（Vaccine Safety Expert Advisory Group），由感染科医师、免疫学专家、疫苗研究者、预防接种政策人员及 Medsafe 人员组成，进行疫苗安全事项之沟通、不良事件个案讨论，以及疫苗安全相关研究等。

当民众使用药物或预防接种后发生不良事件，即可通过网络平台，向Medsafe下属的药物不良事件监测中心-自主通报系统（Centre for Adverse Reactions Monitoring, CARM）进行通报 。除网络平台外，民众亦可通过电子邮件、电话、传真等渠道进行通报。

在不良事件监测中心收到通报案件后，随即会按照不良事件之严重程度进行分类。此外，Medsafe 对通报的每一笔不良事件都会进行与药物或预防接种之间之因果关联性的评估。Medsafe 亦会对每一位通报者进行回复，内容包括事件的因果关联性评估、药物或疫苗相关安全性资讯、后续追踪资讯等。