自主研发有源植入神经刺激器，「瑞神安」获数千万元A轮融资

获悉，常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称：瑞神安）已完成数千万元A轮融资，由上市公司爱朋医疗和荣安创投共同投资，方圆资本 | Optimas Capital 担任独家财务顾问。据悉，本轮融资将主要用于植入式脊髓刺激器的临床试验、产品的开发以及市场推广。

瑞神安起源于清华大学微电子所与中日友好医院从2009年开展的新型植入式胃电刺激器

关于植入式迷走神经刺激器的临床意义，曾有过详细阐释。迷走神经刺激术（VNS）主要针对药物治疗和病灶切除手术均无法解决的难治性癫痫治疗，据瑞神安总经理杜玉惠介绍，中国这一群体的数量大概有300万。据悉，VNS对难治性癫痫患者的有效率超过50%（至少降低发作次数50%），其中有近10%患者能完全不发作。

迷走神经刺激术（VNS）

1997年，FDA批准将VNS用于治疗癫痫患者并在国际上兴起；2012年，CFDA获批后该技术实现本土化。不过，VNS需通过外科手术在颈部植入微型刺激电极，在肩部植入刺激器，刺激颈部迷走神经，受价格昂贵（超过16万， 且没有大范围进医保）、要调整各项参数等因素限制，较难推广应用。据悉，VNS从2000年被引进至今，在中国只做了几千例。

杜玉惠也介绍到，“对比美国每年能装7000-8000个（VNS），中国只有700-800人，加上中国人口接近美国人口的四倍，增长空间巨大。”

她认为，现在首要解决的就是价格问题，进口替代是必然趋势——目前国内仅有品驰一家的VNS产品获批上市；而中国拥有更低的人力成本，加上VNS制作工艺精细，目前只能手工制作、很难用机器替代，只要突破了技术瓶颈，未来产品上市后，相较于进口产品性价比必然更高。她预计，未来产品的终端价格或将只有进口产品的一半。

瑞神安旗下植入式迷走神经刺激器系统

值得一提的是，瑞神安的VNS产品还在市面上已有产品基础之上做了一些创新，包括进一步调整工艺，让产品更舒适、性能更优良；以及增加远程控制功能，让病人在家即可接受调控，免于异地复诊。

公司近10年的研发历程除了让旗下的VNS产品推进到快上市外，持续不断的临床试验也让团队有了更多新发现和新的产业化方向。据杜玉惠介绍，进行神经刺激能治疗多项疾病，包括治疗胃轻瘫、慢性疼痛，改善情绪、睡眠、身体发育状况，甚至是帕金森.......有太多的适应症供挖掘。

要特别指出的是，瑞神安目前的产业化探索不止于VNS，它还自主研发了深部热凝脑电极（SEEG）和植入式可充电脊髓刺激器（SCS）。

瑞神安旗下深部热凝脑电极

瑞神安旗下植入式脊髓刺激器

目前，神经调控在临床上已成为治疗帕金森、癫痫、抑郁、疼痛、炎症、代谢疾病等疾病的有效方法，且不断有产品获批，譬如FDA批准Brio神经刺激系统（St Jude Medical） 用于减少帕金森和特发性震颤、批准Stimwave旗下微型无线神经刺激装置系统Freedom System™ 用于缓解慢性疼痛，以及批准美敦力Specify SureScan MRI 外科电极上市， 搭配美敦力脊髓电刺激（SCS） 用于治疗慢性疼痛等。

根据动脉网的报道，神经调控正成为医疗器械行业发展最快的领域之一；国际专家小组在2019年国际神经调控协会年会上也指出，未来5年内，神经调控市场将从目前的47亿美元增加1倍；而在未来10年内，神经调控市场将增加到110亿美元。从基本面上看，瑞神安在神经调控领域的产业化布局正逢其时。

杜玉惠表示，“这些产品普遍价格昂贵，且医保尚未规模覆盖，看似窄众，但它们解决的是一个极为显著的社会痛点，且市场现阶段给予的方案不足以解决，要知道一旦家里有癫痫患者，那对家庭和社会都是极大的负担，开展这方面的研究对患者和社会而言，意义都非常重大。”

不过，也是受限于技术门槛和漫长的研发周期，目前市场竞争还不充分，目前国内除了瑞神安，仅有品驰医疗、苏州景昱等少数几家有布局。

至于渠道推广，杜玉惠和她的团队也有清晰的规划。她指出，近些年来，我国癫痫事业发展迅速，从事癫痫诊疗工作的临床医生也不断增加，各地的医疗机构纷纷建立了不同层级的癫痫中心，进入了一个良好的发展阶段，而瑞神安也会借此展开精准布局。

团队方面，瑞神安医疗核心团队均来国内著名学府，如总经理杜玉惠毕业于清华大学，研发团队均毕业于浙江大学等名校，目前公司共有50余人。

投资观点

爱朋医疗战略发展中心曹琦认为：

荣安创投投资总监信枭雄博士认为：